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                • 卡前列甲酯ぷ栓
                • 核准日期:2007 05,16 卡前列①甲酯栓说明书 请仔细阅读说明书并在医师指√导下使用。 【药品名称】 通用名称:卡前列甲酯栓 商品名称:卡孕 英文名称:Carboprost Methylate Suppositones 汉语拼音:Kaqianliejiazhi Shuan 【成份】本品主╳要成份为卡前列甲酯 化学名称:消
                产品说明书
                产品特点
                联系方式
                核准日期:2007.05.16
                修改日期:2010.10.01
                卡前列甲酯栓说明书
                请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
                【药品名称】
                通用名称:卡前列甲酯栓
                商品名称:卡孕
                英文名称:Carboprost Methylate Suppositories
                汉语拼音:Kaqianliejiazhi Shuan
                【成份】
                本品主要成份为卡前列甲酯
                化学名称:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟基-2-[(E)-(3S)-3-甲基-1-辛
                烯-3-羟基]环戊基]-5-庚酸甲酯。
                化学结构式:
                                            
                  
                  分子式:C22H38O5
                  分子量:382.54
                【性状】本品为乳白色至淡黄★色栓。
                【适应症】
                (1)终止妊娠药。本品不宜单独使用,须与米非司▽酮等序贯用,应用『于终止早
                期妊娠。特别适合高危妊娠者,如多次人流史、子宫畸形,剖腹㊣产后以及哺乳期
                妊娠者。(2)预防和▓治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。
                【规格】0.5mg
                【用法用量】
                (1)终止妊娠药。停经≤49天△之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,首剂口服
                200mg米非司酮片一片后禁食二小时,第三天晨于阴道后穹窿放◎置卡前列甲酯栓
                2枚(1mg),或首剂口●服25mg米非司酮片二片,当晚再服一片,以后每隔12小时
                服一片。第三天晨服∩一片25mg米非司酮片后1小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯
                栓2枚(1mg)。卧床休息2小时,门诊观察6小时,注意用◥药后出血情况,有无妊
                娠物排出☆和副反应。
                (2)预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。于胎儿娩出后,立◣即戴无菌手套
                将卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入阴道,贴附于阴道前壁下1/3处,约2分钟。
                【不良反应】
                (1)主要为腹泻≡、恶心或呕◤吐、腹痛等,采用复方地芬诺酯(复方苯乙哌》啶)
                片后,不良反应显》著减少。停药后上述反应▽即可消失。
                (2)少数人面部潮红,很快消失,注意观察前列腺素可●能引起的一般副反应,
                如胃肠道、心血管系症状等。
                【禁忌】
                (1)前置胎盘及宫外孕、急性盆腔感染、胃溃ξ疡患者禁用。
                (2)糖尿病、高血△压及严重心、肝、肾功能不全者慎用。
                (3)有使用前列腺素禁忌的情♂况,如:哮喘及严重过敏体质、心血管疾病、青
                光眼患者禁用。
                (4)本品不能用作足月妊娠引『产。
                【注意事项】
                (1)本品应在医师监护下使用。如发现不可耐受性呕吐、腹痛或阴道大出血,
                应立即◥停用。
                (2)必须戴无菌手套将药品置入阴道,以免发生继发感染。
                【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
                【儿童用药】尚不明确。
                【老年用药】尚不明确。
                【药物◥相互作用】尚不明确。
                【药物过量】尚不明确。
                【药理毒理】对子宫平滑肌的作用及抗早孕作用。本品←对大鼠离体子宫及麻醉家
                兔在≡位子宫具兴奋作用。本品阴道或皮下给药对小鼠有明显的抗早孕作用,与丙
                酸睾╲丸酮和复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶)片合并使用有协同抗早孕作用。
                毒理作用:
                急性毒性:雌性小鼠皮下注〒射的LD50为17.8±1.8毫克/千克。动物实验表◢明,清醒
                小鼠皮下注射大剂量卡前列甲酯对其神经系统有抑制作用;本品对麻醉狗卐血压,
                心电图和心ζ律无明显影响;大鼠皮下注射本品对呼吸幅度和频率均无※明显影响;
                健♂康猴皮下注射本品0.1毫克/千克,连续5天,或给药3天,其剂量分别为0.1,0.2,
                0.3毫克/千克,对血象和肝,肾∏功能未见明显影响。对』局部用药毒性的研究,狗
                经阴道给以本品1毫克,对粘膜无刺激和伤害作用。Ames试验表明本品无致〓突变作
                用。染色体畸变观察:本品常规用药对早期妊▃娠妇女染色体无致∑畸现象。
                【药代动力「学】静脉、肌肉给药,药物在血中半衰期约为30分钟,停药后血〓中药物
                浓度迅速下降至对机体无反应的水平。栓剂给药直接到达作用部位,同时ζ 有部分通
                过阴道粘膜吸收入循环系●统,但血中浓度很低难以测出,给药后约6~9小时主要由
                尿中代谢排出◇。
                【贮藏】遮光,密闭,低温(低于-5℃)保存。
                【包装】包装材料:口服固体药用高密度聚乙烯〓瓶;包装规格:5枚/盒
                【有效期】24个月
                【执行标准】《中国药典》2010年版二部
                【批准文号】国药准字H10800007
                【生产企业】
                企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
                生产地址:沈阳经济技术开发区昆明︽湖街8号
                邮政编码:110027
                电话号码:024-25848235(质量) 024-25806050(销售)
                传真号码:024-25853749
                印刷版☆本号〖:14-01


                    1.前列腺素F2α衍生物,安全可靠。

                   2.栓剂给药,直接作用于靶器卐官。

                   3.起效快,维持子宫收缩时间长达60min。